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住院部用的南昌醫用病床屬于幾類器械?
時間: 2018-11-05 17:11:00來源: 南昌偉達醫療器械有限公司


住院部用的南昌醫用病床屬于幾類器械?

  123類醫療器械是根據其使用安全性分類的。
  1類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由是由相關部門來審批、發給注冊證的。比如醫用口罩,醫用托盤。
  2類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省相關部門來審批、發給注冊證的。
  第3類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性要嚴格控制的醫療器械。 一般由相關部門來審批、發給注冊證的。
  但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,相關局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!